谁知道SCT(STFI)与RCT之间的换算关系
从文章中大致了解到SCT和RCT是两个不同的测试,SCT更能反映真实情况 ,是因为“比较短的测试样的弯曲性能超过了超过传统的测试方法”。但是由于测试的方法和设备不同,在SCT值和RCT值之间在没有一个简单的关系存在,所以SCT和RCT之间的转换关系在每一个供应商那里都会不一样。此资料来自SCA Containerboard(比利时) ,是SCA集团成员 。
mRNA疫苗BNT162b2的CMC材料汇总解读
BNT162b2 DP包括BNT162b2 DS、脂质辅料 、缓冲液和冷冻保护剂。用于包裹modRNA的四种脂质包括ALC-031ALC-015DSPC和胆固醇,其中胆固醇为药典辅料,其他三种脂质为非药典辅料。
STM8是红外通讯的绝配
STM8L05X内部低速RC就是38kHz 。而且可以从引脚引出来为载波 ,实测32kHz。配合USART可以直接构成双向红外通讯和遥控器。比STM推荐的IRTM还好用 。消费者红外线技术是单向的:遥控器负责编码和发射红外线,设备负责接收和解码。在某些环境中,比如说水电煤表的自动抄表系统中 ,则需要建立起双向红外线通道。
干货|超赞!5分钟学会药品包材相容性研究
相容性研究的关键要求与现状:常见的发补问题包括考虑药品理化特性不足、试验设计不合理(提取条件过苛、样品接触不足 、仅做加速试验)、检测方法不全、未进行可提取物/浸出物溯源 、安全性评估依据不足等 。相容性研究涉及药品与包装系统两个方面的影响。
药包材与药品相容性试验的原则包括:首先,应考虑包装材料的保护功能,其次 ,评估材料的化学稳定性、迁移性、阻氧 、阻水、抗冲击等物理和生物性能,确保材料与药物的配合性、与其它包装物的兼容性,以及适合自动化包装设备使用。在进行相容性评估前,药包材与药物必须符合相关标准 。
医疗器械包材的生物相容性定义源于ASTM F2475 ,强调材料应防止包装器械产生不良反应。随后的法规如欧盟EMEA和美国药典委员会的指导原则,进一步细化了提取物研究和相互作用研究。我国NMPA也发布了指导原则,如《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究》等 ,对风险等级进行划分并逐步加强监管。
药包材,作为直接与药品接触的包装材料和容器,其质量 、安全性、使用性能以及与药物之间的相容性对药品质量至关重要 。药品应使用有质量保证的药包材 ,确保药包材在所包装药物的有效期内保持稳定。多剂量包装的药包材应保证药品在使用期间质量稳定,禁止使用可能影响药品质量或被国家淘汰的药包材。
近年来,兴齐眼药建立了全链条开发团队 ,持续加大研发投入,并于2012年创建了眼科药物包材相容性研究平台,专注于眼科药品与药包材的相容性研究 ,拥有丰富的眼科药物和包材技术创新经验 。
第一大类是可以与药品直接接触的包装材料和容器,比如平时打吊针时使用的输液袋或者是涂药时用的软膏等。而第二大类的包装材料和容器就是一些用来印刷的。第三大类的包装材料和容器,就是一些药品不能够直接接触,但是依旧盛放的 。
本文来自作者[于琴凯]投稿,不代表安徽策御达禄立场,如若转载,请注明出处:https://ao9.cc/ao9cc/12475.html
评论列表(4条)
我是安徽策御达禄的签约作者“于琴凯”!
希望本篇文章《安全一致性测试(SCT)(一致性测试的目的是)(一致性测试的目的是)安全一致性测试(SCT)》能对你有所帮助!
本站[安徽策御达禄]内容主要涵盖:安徽策御达禄
本文概览:谁知道SCT(STFI)与RCT之间的换算关系从文章中大致了解到SCT和RCT是两个不同的测试,SCT更能反映真实情况...